Teosyal PureSense Ultra Deep (2x1ml)

Teosyal PureSense Ultra Deep (2x1ml)

190,00 

 TEOSYAL PureSense Ultra Deep

TEOSYAL PureSense Ultra Deep est un gel viscoélastique d’acide hyaluronique réticulé,stérile, non pyrogène, transparent, d’origine non animale, contenant 0.3% en masse de chlorhydrate de lidocaïne, pourses propriétés anesthésiantes. Chaque boîte contient deux seringues pré-remplies de TEOSYAL PureSense Ultra Deep. Pour chaque seringue, la boîte contient deux aiguilles stériles 25G1” et deux étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient). Le volume de chaque seringue est indiqué sur l’étui ainsi que sur chaque seringue.

Composition

Acide hyaluronique réticulé.................................... 25 mg
Chlorhydrate de lidocaïne ..................................... 3 mg
Tampon phosphate pH 7,3.................................... qsp 1 ml

Indications

Les actions thérapeutiques des produits TEOSYAL® sont les suivantes :
- modification de la structure de la peau mature : restauration des volumes, comblement des rides et des plis de la peau, restauration de
l’hydratation cutanée
- chirurgie reconstructive : comblement des marques dues à des cicatrices, reconstruction des volumes perdus suite à une lipoatrophie.
TEOSYAL PureSense Ultra Deep est indiqué pour l’augmentation des joues, des pommettes et des contours du visage, pour la correction de la
vallée des larmes et des ptoses légères, ainsi que pour le comblement des rides profondes du visage sur peaux épaisses.
La lidocaïne est un anesthésique local destiné à réduire la sensation douloureuse.

Produit réservé aux professionnels de santé (médecin spécialisé en dermo esthétique, dermatologue, chirurgien plastique)

Decription Teosyal Ultra Deep

Mode d’action
TEOSYAL PureSense Ultra Deep s’injecte à une profondeur variable selon la zone à traiter : celle-ci varie des tissus graisseux sous-cutanés jusqu’aux zones pré-périostées du visage. TEOSYAL PureSense Ultra Deep crée ainsi un volume qui comble les rides et restaure les volumes du visage. TEOSYAL PureSense Ultra Deep est biodégradable et se résorbe lentement dans le temps. En fonction de la profondeur des rides et/ou du volume à traiter, en général, une et parfois deux séances de traitement sont nécessaires à l’obtention d’un niveau de correction optimal. Des séances de retouches périodiques permettent ensuite de maintenir le niveau de correction désiré. Selon la zone traitée et la technique d’injection utilisée, la sensibilité lors de l’injection peut-être différente et varier d’une personne à l’autre.

Contre-indications

TEOSYAL PureSense Ultra Deep ne doit pas être utilisé :
– pour la correction des rides superficielles
– pour des injections autres que sous-cutanées et/ou pré-périostées
– pour des injections au niveau des paupières
– si le patient souffre d’affections cutanées, d’inflammation ou d’infection sur la zone à traiter ou à proximité de cette zone
– dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique, avec des antécédents d’allergies sévères ou de choc
anaphylactique
– en case d’hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou à des anesthésiques locaux de type amide
– en association avec un peeling, un traitement au laser ou à base d’ultrasons
– dans le cas de patients souffrant de maladies auto-immunes, ou cardiaques
– dans le cas de personnes ayant des insuffisances hépatocellulaires et/ou suivant des traitements pour les maladies hépatiques (type
bétabloquant)
– pour des personnes épileptiques, ou atteintes de porphyrie
– lesinteractions avec d’autresimplants de comblement n’ayant pas été étudiées, il est déconseillé d’injecter TEOSYAL® PureSense Ultra Deep sur
des zones en présence d’autres implants de comblement
– chez la femme enceinte, allaitant, ou chez les enfants Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composé actif
pouvant induire une réaction positive des tests anti-dopage.
Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.

Posologie et mode d’administration

L’injection de TEOSYAL Pure-Sense Ultra Deep est réservée à des professionels qualifiés pour les techniques d’implantation sous-cutanée et / ou pré-périostée pour l’augmentation des tissus sous-cutanés du visage. Avant de débuter le traitement, il est nécessaire de bien interroger le patientsurses antécédents médicaux, de l’informer desrésultats prévisibles du traitement, et de ses effetsindésirables potentiels. La possibilité de recourir à une anesthésie pourra être abordée par le praticien directement avec le patient. Bien désinfecter les zones à traiter avec une solution antiseptique adaptée. TEOSYAL® Pure-Sense Ultra Deep doit être injecté avec des aiguilles hypodermiques de taille 25G1“ ou 27G1/2“ telles que les aiguilles fournies avec le produit.
– Injecter lentement le produit en faisant progresser l’aiguille selon la trajectoire souhaitée, pendant que la main libre vérifie la position de l’aiguille sous la peau et ajuste la quantité de produit injectée. La technique d’injection peut varier selon la zone à traiter et la quantité de produit
administrée, la qualification du médecin pour les techniques d’augmentation du tissu sous-cutané du visage est donc essentielle.
– Interrompre l’injection bien avant le retrait de l’aiguille de la peau afin d’éviter que le produit ne déborde du site d’implantation.
– Pour un résultat optimal, bien masser les zones traitées afin de s’assurer de la répartition uniforme du produit dans les zones corrigées.
– En cas d’injection trop superficielle qu’il convient également d’éviter, le résultat de la correction pourra être irrégulier.
– En cas de léger gonflement apparu sur le site immédiatement aprèsl’injection, il est possible d’appliquer de la glace fondue sur le site pendant
un court instant.
Le volume à injecter dépend des corrections à effectuer. Il est toutefois recommandé de ne pas dépasser 4 ml lors de chaque séance. Il est important de ne pas surcorriger.

Effets secondaires

Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dispositif survenant immédiatement
après injection ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive) :
– Manifestations locales : réactions inflammatoires (érythème, oedème, douleur au point d’injection), hématomes, démangeaisons, pertes de
sensibilité transitoire au niveau de la zone injectée, dyschromie, abcès, indurations, nodules(pouvant être des granulomes), nécroses cutanées,
migrations de l’implant.
– Manifestations générales : hypersensibilité immédiate pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique.
Tout effet secondaire autre que ceux décrits ci-dessus ou persistant au-delà d’une semaine devra être signalé au praticien par le patient.
Le praticien en informera à son tour le revendeur du produit dans les meilleurs délais.
Assemblage de l’aiguille surla seringue Pour une manipulation optimale des produits TEOSYAL®PureSense, il est important que l’aiguille soit montée sur la seringue conformément aux 4 étapes mentionnées dansle schéma (Voir figures 1 à 5). En cas de sensation d’obstruction ou de pression en cours d’injection,stopper l’injection et changer d’aiguille.

Précautions d’emploi

Le praticien devra tenir compte de la présence de lidocaïne dans ce produit de comblement.
Vérifier la date de péremption et l’intégrité de l’emballage avant utilisation. Ne pas utilisersi la date de péremption est dépassée ou si l’emballage est endommagé. Il convient de déconseiller au patient de prendre, la semaine précédant la séance d’injection, de la vitamine E à forte dose, de l’aspirine, des anti-inflammatoires ou des anticoagulants. Recommander au patient de ne passe maquiller pendant les douze heures qui suivent l’injection et de ne pas s’exposer à des températures extrêmes (froid intense, sauna, hammam…) pendant la semaine qui suit le traitement. A la fin de la séance de traitement, il est impératif de jeter tout reste de produit inutilisé. Ce dispositif est destiné à un usage unique. En cas de réutilisation, la stérilité n’est plus garantie, le gel peut être détérioré réduisantson efficacité et le gel peut avoirséché gênant son extrusion à travers une aiguille. Jeter les aiguilles usagées dans des collecteurs appropriés.

Conditions de conservation

Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement direct du soleil.
Avant utilisation s’assurer de l’absence de signes visibles de détérioration du conditionnement.

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