Teosyal PureSense Kiss (2x1ml)

Teosyal PureSense Kiss (2x1ml)

180,00 

Description Teosyal PureSense Kiss

Teosyal PureSense Kiss est un gel viscoélastique d’acide hyaluronique réticulé, stérile, non pyrogène, transparent, d’origine non animale, contenant 0.3% en masse de chlorhydrate de lidocaïne, pour ses propriétés anesthésiantes. Chaque boite contient deux seringues pré-remplies de Teosyal PureSense Kiss. Pour chaque seringue, la boîte contient deux aiguilles stériles 27G1/2” et deux étiquettes de traçabilité (dont une à remettre au patient, et une étiquette à conserver par le médecin dans le dossier patient). Le volume de chaque seringue est indiqué sur l’étui ainsi que sur chaque seringue.

Composition
Acide hyaluronique réticulé....................................25 mg Chlorhydrate de lidocaïn..................................3 mg Tampon phosphate pH 7,3..........................................qsp 1 ml

Indications
Les actions thérapeutiques des produits Teosyal sont les suivantes : - modification de la structure de la peau mature : restauration des volumes, comblement des rides et des plis de la peau, restauration de l’hydratation cutanée
- chirurgie reconstructive : comblement des marques dues à des cicatrices, reconstruction des volumes perdus suite à une lipoatrophie. Teosyal PureSense Kiss est indiqué pour le comblement du contour et l’augmentation du volume des lèvres ainsi que pour la correction des commissures labiales moyennes à profondes. La lidocaïne est un anesthésique local destiné à réduire la sensation douloureuse.

Produit réservé aux professionnels de santé (médecin spécialisé en dermo esthétique, dermatologue, chirurgien plastique)

Mode d’action Teosyal Kiss
Teosyal PureSense Kiss s’injecte dans la muqueuse pour le traitement des lèvres et dans le derme profond pour la correction de la dépression cutanée. Teosyal PureSense Kiss crée ainsi un volume qui comble les rides et restaure le volume des lèvres. Teosyal PureSense Kiss est biodégradable et se résorbe lentement dans le temps. En fonction de la profondeur des rides et/ou du volume des lèvres à traiter, en général une à trois séances de traitement sont nécessaires à l’obtention d’un niveau de correction optimal. Des séances de retouches périodiques permettent ensuite de maintenir le niveau de correction désiré. Selon la zone traitée et la technique d’injection utilisée, la sensibilité lors de l’injection peut-être différente et varier d’une personne à l’autre.

Contre-indications
Teosyal PureSense Kiss ne doit pas être utilisé :
– pour la correction des rides superficielles
– pour des injections autres qu’intradermiques
– si le patient souffre d’affections cutanées, d’inflammation ou d’infection sur la zone à traiter ou à proximité de cette zone
– dans le cas de patients ayant une hypersensibilité connue à l’acide hyaluronique, avec des antécédents d’allergies sévères ou de choc anaphylactique
– en cas d’hypersensibilité connue à la lidocaïne et/ou à des anesthésiques locaux de type amide
– en association avec un peeling, un traitement au laser ou à base d’ultrasons
– dans le cas de patients souffrant de maladies auto-immunes, ou cardiaques
– dans le cas de personnes ayant des insuffisances hépatocellulaires et/ou suivant des traitements pour les maladies hépatiques (type bétabloquant)
– pour des personnes épileptiques, ou atteintes de porphyrie – les interactions avec d’autres implants de comblement n’ayant pas été étudiées, il est déconseillé d’injecter Teosyal® PureSense Kiss sur des zones en présence d’autres implants de comblement – chez la femme enceinte, allaitant, ou chez les enfants Les sportifs devront être alertés sur le fait que ce produit contient un composé actif pouvant induire une réaction positive des tests anti-dopage. Ne pas injecter dans les vaisseaux sanguins.

Posologie et mode d’administration
L’injection de Teosyal PureSense Kiss est réservée à des Professionnels formés aux techniques d’injection de produits destinés au comblement des rides et à l’augmentation du volume des lèvres. Avant de débuter le traitement, il est nécessaire de bien interroger le patient sur ses antécédents médicaux, de l’informer des résultats prévisibles du traitement, et de ses effets indésirables potentiels. Bien désinfecter les zones à corriger. Il est recommandé d’injecter à l’aide des aiguilles fournies dans la boîte. Teosyal PureSense Kiss s’injecte lentement dans le derme profond pour la correction des rides ou dans la muqueuse pour le traitement des lèvres, à l’aide de la technique d’injection linéaire traçante. Si l’injection est faite de façon trop profonde, c’est-à-dire dans le tissu sous cutané, la correction n’aura pas la durabilité escomptée. Une injection trop profonde se reconnaît au fait que le tissu sous cutané n’offre pas de résis- tance lors de l’injection du produit, contrairement au derme. Si l’on peut voir la couleur de l’aiguille sous la peau lors de l’injection, cela signifie que cette injection est trop superficielle. Il convient de l’éviter car le résultat de la correction pourrait être irrégulier. Le volume à injecter dépend des corrections à effectuer. Il est toutefois recommandé de ne pas dépasser 2 ml par séance. Il est important de ne pas surcorriger. Bien masser les zones traitées pour s’assurer de la répartition uniforme du produit dans les zones corrigées.

Effets secondaires
Le praticien doit informer le patient qu’il existe des effets secondaires potentiels liés à l’implantation de ce dispositif survenant immédiatement après injection ou de façon retardée. Parmi ceux-ci (liste non exhaustive): – Manifestations locales: réactions inflammatoires (érythème, œdème, douleur au point d’injection), hématomes, démangeaisons, pertes de sensibilité transitoire au niveau de la zone injectée, dyschromie, abcès, indurations, nodules (pouvant être des granulomes), nécroses cutanées, migrations de l’implant. – Manifestations générales: hypersensibilité immédiate pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique. Tout effet secondaire autre que ceux décrits ci-dessus ou persistant au-delà d’une semaine devra être signalé au praticien par le patient. Le praticien en informera à son tour le revendeur du produit dans les meilleurs délais.
Assemblage de l’aiguille sur la seringue.

Pour une manipulation optimale des produits Teosyal® PureSense, il est important que l’aiguille soit montée sur la seringue conformément aux 4 étapes mentionnées dans le schéma (Voir figures 1 à 5). En cas de sensation d’obstruc- tion ou de pression en cours d’injection, stopper l’injection et changer d’aiguille.
Précautions d’emploi
Le Praticien devra tenir compte de la présence de lidocaïne dans ce produit de comblement. Vérifier la date de péremption et l’intégrité de l’emballage avant utilisation. Ne pas utiliser si la date de péremption est dépassée ou si l’emballage est endommagé. Il convient de déconseiller au patient de prendre, la semaine précédant la séance d’injections, de la vitamine E à forte dose, de l’aspirine, des anti-inflammatoires ou des anticoagulants. Recommander au patient de ne pas se maquiller pendant les douze heures qui suivent l’injection et de ne pas s’exposer à des tempé- ratures extrêmes (froid intense, sauna, hammam…) pendant la semaine qui suit le traitement. A la fin de la séance de traitement, il est impératif de jeter tout reste de produit inutilisé. Ce dispositif est destiné à un usage unique. En cas de réutilisation, la stérilité n’est plus garantie, le gel peut être détérioré réduisant son efficacité et le gel peut avoir séché gênant son extrusion à travers une aiguille. Jeter les aiguilles usagées dans des collecteurs appropriés.
Conditions de conservation
Conserver entre 2°C et 25°C, à l’abri du rayonnement direct du soleil. Avant utilisation s’assurer de l’absence de signes visibles de détérioration du conditionnement

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