RADIESS injectable (1×1,5ml)

RADIESS injectable (1×1,5ml)

€130.00

Limplant injectable RADIESSE est un implant sub-dermique et profond totalement biodégradable cohésif, semi-solide, apyrogène, sans latex, stérilisé à la vapeur. Il est principalement composé dhydroxylapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans

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L’implant injectable RADIESSE est un implant sub-dermique et profond totalement biodégradable cohésif, semi-solide, apyrogène, sans latex, stérilisé à la vapeur. Il est principalement composé d’hydroxylapatite de calcium synthétique, un biomatériau utilisé depuis plus de vingt ans en orthopédie, neurochirurgie, dentisterie, oto-rhino-laryngologie et ophtalmologie. L’hydroxylapatite de calcium est en fait le principal constituant minéral des os et des dents. La consistance semi-solide de l’implant est liée à la mise en suspension de l’hydroxylapatite de calcium dans un gel excipient constitué principalement d’eau (eau stérile pour injection USP) et de glycérine (USP). La structure du gel est déterminée par l’ajout d’une petite quantité de carboxyméthylcellulose sodique (USP). In vivo, le gel se disperse pour être remplacé par une croissance de tissus mous, alors que l’hydroxylapatite de calcium reste au lieu d’injection. Il en résulte une restauration et une augmentation de longue durée bien que non permanente.

L’implant injectable RADIESSE est classé en tant que dispositif médical de classe III dans l’Annexe IV MDD. La taille des particules des implants injectables RADIESSE de 1,5 cc, 0,8cc, et de 0,3 cc varie de 25 à 45 microns; ces implants peuvent être injectés avec une aiguille Luer de 27 G ou plus. L’utilisationd’aiguilles de calibre inférieur à 27 G peut augmenter la fréquence d’occlusion.

Utilisation

L’implant injectable RADIESSE est indiqué pour la chirurgie plastique et reconstructrice, y compris pour l’augmentation des tissus mous du derme profond et sub-dermiques de la région faciale.

Contre-indications

  • Contre-indiqué en présence d’une inflammation ou d’une infection aiguë et/ou chronique impliquant la zone à traiter.
  • Contre-indiqué chez les patients avec hypersensibilité connue à l’un des composants.
  • Contre-indiqué chez les patients sujets au développement d’affections inflammatoires cutanées, ainsi que chez les patients qui ont tendance à développer des cicatrices hypertrophiques.
  • Ne pas implanter dans l’épiderme. Ne pas utiliser en remplacement de la peau. L’implantation dans l’épiderme ou le derme superficiel pourrait entraîner des complications comme la formation d’une fistule, une infection, un écoulement du produit, la formation d’un nodule ou une induration.
  • Ne pas utiliser pour corriger les replis glabellaires. Une incidence plus élevée de nécrose localisée a été associée à l’injection glabellaire. Les complications associées avec d’autres produits injectables indiquent que l’injection forcée dans les vaisseaux du derme superficiel de la zone glabellaire pourrait provoquer un mouvement rétrograde dans les artères rétiniennes conduisant à une occlusion vasculaire.
  • Contre-indiqué en présence de corps étrangers comme de la silicone liquide ou d’autres matériaux particulaires.
  • Ne pas utiliser dans les zones dépourvues d’une couverture adéquate de tissus sains bien vascularisés.
  • Ne pas utiliser chez les patients qui présentent des troubles systémiques provoquant une mauvaise cicatrisation des blessures ou conduisant à une détérioration des tissus qui recouvrent l’implant.

 

 

 

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